MIME-Version: 1.0 Content-Location: file:///C:/5DF8AC37/file8103.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
产前诊断机=
500;建设指南
=
本指南是针对四川省=
0869;拟申报开展产前诊ਪ=
9;技术服务的医疗保健&=
#26426;构进行机构建设的=
351;导意见。产前诊断技=
;术原则上在市级以上=
21307;疗保健机构中开展z=
90;符合条件的,每个市=
级设一所产前诊断技=
6415;机构。
一、
=
855;备相关资质
=
(一)开展产前诊断=
5216;术服务必须在医疗=
5;健机构进行。因此开&=
#23637;产前诊断的医疗保=
581;机构必须具备以下条=
;件:
1、有《医疗机构=
;执业许可证》并在有=
25928;期内;
2、《医疗机构执=
;业许可证》按规定进=
34892;校验;
3、医疗机构执业=
;地点与《医疗机构执=
19994;许可证》载明地址Ç=
68;致。
=
(二)产前诊断机构=
1526;合设置规划。按照Ӎ=
8;四川省产前诊断技术&=
#31649;理实施办法》的规=
450;:产前诊断技术服务=
;机构由省、市(州)=
21355;生行政部门进行规Ò=
10;。因此,拟申报开展=
产前诊断的医疗保健=
6426;构应当取得省、市ᦀ=
8;州)卫生行政部门同&=
#24847;设置为区域内开展=
135;前诊断机构,并获得=
;相关卫生行政部门的=
25209;准文件。
=
(三)开展产前诊断=
5216;术服务的医疗保健=
6;构必须设置有与开展&=
#20135;前诊断技术服务相$=
866;应的科目。
1、必须设置有妇=
;产科、儿科、医学检=
39564;、医学影像科、病ĩ=
02;科,并取得相关科目=
的执业许可;
2、开展产前诊断=
;技术服务的医疗保健=
26426;构应设有遗传咨询z=
89;影像诊断(超声)、=
生化免疫和细胞遗传=
1561;部门;
3、申请开展产前=
;分子遗传诊断技术服=
21153;的医疗保健机构应ť=
74;有分子遗传部门。如=
果提出申请但尚未具=
2791;分子遗传诊断能力=
0;医疗保健机构必须与&=
#21307;学院校、医学科研=
426;构等合作,将分子遗=
;传诊断技术应用到产=
21069;诊断技术服务中;
4、具有开展相关=
;科目工作的条件,包=
25324;空间、布局、卫生ť=
74;施等是否满足开展工=
作需要。
=
(四)配备有与开展=
0135;前诊断技术服务相=
6;应的专业技术人员。<=
span
lang=3DEN-US>
1、开展产前诊断=
;技术服务的医疗保健=
26426;构至少配备:2名具有副高以ߍ=
8;职称的从事遗传咨询&=
#30340;临床医师;2名具有副高以ߍ=
8;职称的妇产科医师;<=
span
lang=3DEN-US>1名具有副高以ߍ=
8;职称的儿科医师;2名从事超声产࠺=
9;诊断的临床医师,其&=
#20013;1名应具有副高ߣ=
7;上职称的;2名中级职称从ߚ=
7;细胞遗传实验技术人&=
#21592;和生化免疫实验技=
415;人员,其中1人应具有副高ߣ=
7;上职称;
2、从事产前诊断=
;技术服务的人员必须=
20855;备相应资质并符合Õ=
55;生部《从事产前诊断=
卫生专业技术人员的=
2522;本条件》要求;
3、所有从事产前=
;诊断技术服务的专业=
25216;术人员必须参加由Þ=
35;川省卫生厅委托举办=
的产前诊断技术培训=
9677;的培训并经考核合੬=
4;取得培训合格证;
4、从事产前诊断=
;的专业技术人员均应=
21462;得四川省卫生厅颁Ö=
57;的从事产前诊断技术=
服务的《母婴保健技=
6415;考核合格证》;
5、至少配备一名=
;信息管理人员。
=
(五)配备开展产前=
5786;断技术服务相适应=
0;仪器、设备及配套设&=
#26045;。所配备的基本仪=
120;、设备必须符合卫生=
;部《开展产前诊断技=
26415;医疗保健机构的基Ĉ=
12;条件》中设备配置基=
本要求的有关规定。=
1516;时应配备有至少1套与互联网连৶=
9;的计算机系统。
=
(六)开展产前筛查=
5216;术服务的仪器、试࠹=
8;和风险分析软件必须&=
#33719;得食品药品监督管=
702;部门颁发的证书。=
二、组织=
6;构建设
=
(一)应设立产前诊=
6029;技术服务诊疗组织Ӎ=
0;
1、设主任1名,负责产前诊断的=
;临床技术服务;
2、设有产前诊断=
;办公室,负责具体的=
31649;理和协调工作;
3、设产前诊断实=
;验机构,负责产前诊=
26029;(筛查)实验技术ć=
81;务;
4、设产前诊断的=
;临床机构,负责产前=
35786;断的遗传咨询、产Ò=
69;诊断标本取材及其他=
临床服务;
5、设置产前诊断=
;影像诊断机构,负责=
20135;前医学影像诊断;
6、设置资料档案=
;室,负责信息档案管=
29702;及病例追踪工作。ʌ=
88;组织机构模式见附=
;件)。=
;
=
(二)产前诊断机构=
5774;置有医学伦理委员ߩ=
0;。医学伦理委员会的&=
#32452;成合理(伦理委员=
250;的组成应包括医学伦=
;理学、心理学、社会=
23398;、法学、生殖医学z=
89;护理学、临床遗传学=
、围产医学专家和群=
0247;代表等组成,应含੍=
7;非本单位人员和女性&=
#25104;员以及非医学背景=
104;员);医学伦理委员=
;会应有章程(章程模版见附件)ʌ=
92;同时应开展相应工作=
并有记录。
=
(三)产前诊断机构=
4212;当建立健全产前诊ਪ=
9;术服务的各项规章制&=
#24230;、标准技术操作规=
243;及岗位职责。卫生部=
;规定的必备制度和规=
33539;有:人员职责、人×=
92;行为准则、诊疗常规=
、实验室操作规范、=
6136;量控制管理规定、੧=
1;本采集与管理制度、&=
#19987;科档案建立与管理=
046;度、疑难病例会诊制=
;度、转诊制度及跟踪=
35266;察制度、统计汇总Ö=
50;上报制度以及患者知=
情同意制度等。同时=
1508;医疗保健机构应该੬=
1;据开展产前诊断技术&=
#30340;实际情况,制定相=
212;的规章制度、标准技=
;术操作规程及岗位职=
36131;(相关ũ=
64;料目录模版见附件)。
=
(四)产前诊断机构=
6816;做合理并能保障产࠺=
9;诊断技术服务的质量&=
#12290;因此,机构应当建=
435;完善的产前诊断医院=
;内部运做机制,并能=
21512;理运作,以保障产Ò=
69;诊断技术服务的质量=
(产前Ļ=
79;查工作流程摸式见附件)(遗传Ø=
72;询工作流程模式见ƀ=
68;件)。
=
(五)质量控制组织=
0581;全。有健全的质量৷=
1;制组织及质量控制规&=
#33539;和制度;开展产前#=
786;断质量控制工作(质量ÿ=
11;制模式见附件=
)。
=
产前诊断机构质量管=
9702;组织的职能包括:ੑ=
2;机构产前诊断的质量&=
#25511;制及质量检查;本=
426;构现场抽样检查和实=
;验室质量评定。
=
各专业质量控制组织=
0340;职能包括:本专业ߝ=
5;前诊断的质量控制及&=
#36136;量检查;本专业现=
330;抽样检查和实验室质=
;量评定。
=
(五)信息档案管理=
2452;织健全。
1=
289;产前诊断机构应当建=
;立独立的信息资料管=
29702;机构,负责产前诊Ą=
29;信息资料的管理、数=
据质量控制、数据核=
6597;、数据统计、数据࠳=
8;析、数据上报、病例&=
#30340;追踪观察以及产前#=
786;断或产前筛查效果的=
;评估。
2、从事产前诊断ত=
7;资料管理的人员必须&=
#30001;专职人员承担。信=
687;管理人员应当具备基=
;本的计算机、统计以=
21450;档案管理知识。
3、信息资料管理ࢹ=
0;所及设备质量管理:&=
#20135;前诊断信息资料管=
702;部门应有独立的资料=
;档案室;有能满足资=
26009;档案保存的文件柜ʍ=
07;至少有一套与互联网=
连接的计算机系统。
4、信息资料管理ᦂ=
6;开展产前诊断技术服&=
#21153;的医疗保健机构应=
403;建立健全技术档案管=
;理的管理制度;产前=
31579;查的信息资料包括ʍ=
06;申请书、知情同意书=
、检查或诊断报告、=
1508;种原始登记记录、=
1;踪随访记录、各种原&=
#22987;实验记录等;产前#=
786;断的信息资料由信息=
;资料管理部门统一保=
23384;和管理;各种原始į=
40;信息资料应按规定及=
时交信息资料管理部=
8376;。信息资料管理部=
6;的信息管理人员在接&=
#21463;信息资料档案时,=
517;须认真检查核对,并=
;进行登记。同时必须=
22635;写一式两份的资料É=
32;接单,由信息资料管=
理部门和资料交送单=
0301;各保存一份。各专ߏ=
4;应对所交资料的真实&=
#21644;完整负责。
5、信息资料档案=
5;存期限。产前诊断的&=
#20449;息资料的保存期限!=
267;少50=
180;;产前筛查结果的原=
;始数据应保存20=
180;以上。
6=
289;追踪随访管理:
1A=
289;追踪随访的对象:应=
;对所有进行了产前诊=
26029;的孕妇无论诊断结ĉ=
24;阳性或阴性追踪随访=
妊娠结局。对产前诊=
6029;核型异常的病例应=
7;行随访,应尽可能进&=
#34892;细胞遗传学随访,=
197;对产前诊断结果进行=
;确认。同时尽可能了=
35299;胎儿的发育情况,ñ=
82;将随访结果记录在产=
前诊断病历中,尽可=
3021;明确染色体核型和ߒ=
0;床表现之间的关系。&=
#23545;所有进行了产前筛=
597;的孕妇无论阳性结果=
;或是阴性结果,均应=
36861;踪随访产前诊断结ĉ=
24;及妊娠结局。
2A=
289;追踪随访时期:随访=
;时限在预产期后1~2=
376;内完成。
3A=
289;追踪随访的内容:妊=
;娠结局、孕期是否顺=
21033;及胎儿或新生儿是×=
42;正常,同时应该记录=
追踪随访的方式,如=
5306;电话、病案资料、फ=
8;访等。
4A=
289;追踪随访结果的记录=
;:应对产前诊断或产=
21069;筛查追踪随访的结ĉ=
24;进行记录。对追踪随=
访中妊娠结局异常的=
3381;妇,应尽可能的提ߵ=
9;依据,如尸解、超声&=
#26816;查、细胞遗传学检=
597;、临床诊断等。
5A=
289;追踪随访的质量标准=
;:应对所有进行了产=
21069;诊断或产前筛查的é=
81;妇进行,至少实际追=
踪随访率(以获得妊=
3072;结果为标准)应达≥=
;90%=
290;
=
(六)与上级产前诊=
6029;机构建立工作联系ᦁ=
2;保证后疑难病例的诊&=
#27835;。因此,要求各医=
103;保健机构在申报之前=
;,必须与上级产前诊=
26029;机构签定产前诊断ð=
37;作的意向性协议(意向性协议=
模版见ƀ=
68;件)。
三、实验技=
415;建设
(一)=
25353;照申请开展的产前ť=
86;断技术服务项目,配=
备有相应的实验室并=
3021;够满足工作需要;ೡ=
4;儿染色体核型分析场&=
#25152;应包括接种培养室=
289;标本制备室、实验室=
;、暗室和洗涤室。各=
24037;作室应具备恒温设Ą=
45;。接种培养室应具备=
空气消毒设施;如开=
3637;分子遗传学产前诊ਪ=
9;,应达到卫生部相关&=
#35201;求。
(二)=
20135;前诊断实验室管理Š=
68;范并建立了工作制度=
、标准技术操作规程=
1450;岗位职责,包括:=
0;毒隔离制度、设备仪&=
#22120;和材料管理制度、$=
164;料信息档案和管理。=
;
(三)=
20135;前筛查实验室生物ê=
33;全管理规范。有健全=
的实验室生物安全管=
9702;组织;实验室布局ߎ=
2;流程应安全、合理、&=
#31526;合医院感染控制和=
983;物安全要求;有实验=
;室生物安全和医院感=
26579;监测制度和相关的Ċ=
31;准技术操作规程等文=
件;实验室生物安全=
5774;备和个人防护用品ध=
6;善;有完善的废弃物处理=
969;程。
(四)实验प=
0;建设的质量要求:
1、产前诊断实验प=
0;及产前筛查实验室建&=
#35774;必须符合中华人民=
849;和国卫生行业标准=
(WS\T2=
50-2005)=
298;临床实验室质量保证=
;的要求》。
2、产前诊断实验प=
0;及产前筛查实验室设&=
#22791;配备必须符合卫生%=
096;《产前诊断技术管理=
;办法》附件所规定的=
35774;备配置基本要求。
3、开展产前筛查ॵ=
2;用定量检测系统,而&=
#38750;半定量或定性检测=
995;统检测。必须选择获=
;得食品药品监督管理=
34892;政部门批准上市使ī=
92;的产前筛查设备、试=
剂盒和风险计算软件=
2290;
=
(五)实验室仪器、=
5774;备的管理
1、定期监测保养=
;仪器设备:建立和健=
20840;仪器设备档案。每Ç=
68;件仪器设备都必须定=
期监控和测试,定期=
6827;行一次预防性保养ࡴ=
4;维修,保存监测和维&=
#20462;记录。仪器记录本=
978;应有所有仪器的型号=
;、仪器编号和购买日=
26399;。
2、试剂和耗材的=
;管理:每种试剂都要=
27714;标明试剂名称、浓ò=
30;、批号、接受日期、=
失效日期、配制者姓=
1517;和编号。在操作手ࠧ=
6;上应有试剂配制方法&=
#12290;要建立一个检测试=
058;质量的程序,按规定=
;储存和维持试剂及耗=
26448;。
3、仪器设备运行=
;正常。
A=
288;六)质量控制管理。=
;
1、产前诊断与产࠺=
9;筛查的实验过程必须&=
#20005;格按照相关《技术=
631;准》执行。实验过程=
;中应定期阅读和更新=
30456;关实验手册内容。û=
63;册上的任何改动都要=
有实验室主任签名并=
7880;明日期。试剂制造ࢇ=
0;的说明书不能直接作&=
#20026;操作说明,必须实'=
564;室主任签名后才可作=
;为操作说明。对于制=
36896;商的任何改动都必Ɔ=
35;经主任签名并注明日=
期。
2、细胞遗传学产࠺=
9;诊断
1)细胞接种操作ॵ=
2;在超净工作台进行。&=
#24212;定期清洗并检查培=
859;箱。每个工作日检查=
;指示的培养箱内温度=
21644;二氧化碳浓度。应Ė=
80;明最大与最小温度控=
制,应制定并张贴出=
0202;器运行的合理范围ᦁ=
2;当读数超过合理范围&=
#26102;应有相应处理方案=
290;每周检查贮气瓶气体=
;和实验室空气湿度。=
span>
2)产前诊断细胞=
1;传实验室至少应建立&=
#20004;个独立的培养并分=
035;置于不同的培养箱中=
;。羊水及绒毛标本应=
26377;备份培养以备进一Ē=
93;研究所需。
3)羊水细胞培养ৎ=
4;功率不得低于90%A=
307;脐血细胞培养成功率=
;不得低于95A=
285;。
4)在符合标=
934;的标本、培养、制片=
;、显带情况下,核型=
20998;析的准确率不得低É=
10;98%,诊ਪ=
9;失败率不应超过2%。
3=
289;母血清学产前筛查=
1A=
289;各产前筛查实验室检=
;测的母体血清指标可=
36873;择《技术标准》规ê=
50;的任一种,但所选用=
的筛查方法和筛查指=
6631;(包括所用的试剂ᦀ=
9;必须报四川省产前诊&=
#26029;中心备案统一管理=
290;
2)孕母血清筛查১=
1;标的中位数值至少每&=
#24180;进行统计学处理一=
425;,定期对筛查风险计=
;算软件进行升级和更=
25442;,以保证产前筛查į=
40;有效性。
3)对每一批试剂=
8;在使用前必须进行质&=
#37327;检查,包括:包括=
378;家的名称,检测目的=
;,批准文号,批号和=
26377;效期;试剂盒的组û=
04;是否齐全,试剂瓶是=
否漏液,真空包装是=
1542;破坏,是否有使用=
8;明书;对试剂盒测定&=
#24615;能的检测。
4)定期对使用的=
4;备进行监测,证实已&=
#36866;当校正并在正常状=
577;,并有惟一标识,=
174;示状态、校准及使用=
;期。每件仪器应有档=
26696;记录,包括:仪器Ë=
51;用记录、校准记录、=
维修记录。设备应设=
8450;,防止因调整和篡ਟ=
3;而使检验结果失效。<=
/span>
5)每次实验应根ৱ=
4;相应试剂盒的要求做&=
#26631;准曲线或校准标准=
354;线、做质控品测定,=
;以评估该批次实验测=
23450;结果的可靠性。
4、开展实验室室ࠦ=
9;质控工作。筛查实验&=
#20998;析中的标准品必须%=
319;用双管,每次实验至=
;少应带有三个随机的=
39640;、中、低浓度的质ŵ=
27;控制样本,并绘制室=
内质控图和做好质控=
5760;录。如有失控,应ल=
5;失控原因进行分析并&=
#35760;录。
5、每年应参加1~2=
425;卫生部指定机构的室=
;间质评计划,并取得=
21512;格证书。连续3=
180;不参加或者未取得室=
;间质评合格证书的产=
21069;筛查视为质量控制Ç=
81;合格。
6、针对所=
377;实验应制定相应的标=
;准技术操作规程(
=
(七)从事产前诊断=
0340;实验技术专业人员ࠥ=
5;备相应的技术水平。<=
span
lang=3DEN-US>
1、实验室技术人=
;员熟练掌握以下的相=
20851;基本知识和技能:Ċ=
31;本采集与保管的基本=
知识;无菌消毒技术=
5307;标记免疫检测技术=
0;基本知识与操作技能&=
#65307;风险率分析技术;=
806;周血及羊水胎儿细胞=
;培养、制片、显带及=
26579;色体核型分析技术z=
90;
2&=
#12289;=
现场考核:现场提问=
5307;现场测定5份产前筛查标࠭=
4;样品;现场随机抽查&=
#26426;构已作染色体片10份是否合格;Ç=
87;家提供3份染色体片考੬=
0;实验室技术人员。
A=
288;八)产前诊断报告=
1=
289;细胞遗传学检查报告=
;(=
5253;告模版见附=
件A=
289;:
1A=
289;细胞核型分析记录及=
;染色体异常的命名采=
29992;《技术标准》规定į=
40;方法。
2A=
289;细胞遗传学检查报告=
;至少应包括以下信息=
65306;
=
①=
968;般信息:患者姓名、=
;标本采集日期、实验=
23460;收到标本日期、实Ƌ=
64;室编号、送检医师的=
姓名。
=
②=
816;查内容的报告应包括=
;:产前诊断指征;计=
25968;和核型分析的细胞ă=
68;目;细胞培养的方法=
;显带方法、染色体=
0998;辩率;对所分析细ೣ=
0;的现行ISCN=
span>=
629;名;除非有明确胎儿=
;性别的医疗指征,不=
24471;报告胎儿性别。应Ċ=
31;注实验室结果报告的=
局限性。
=
③=
491;常核型的报告:G=
102;染色体320=
465;带水平未见异常。=
=
④=
545;异常核型的报告:按=
;ISCN=
span>A=
288;1995=
span>A=
289;或者ISCN=
span>A=
288;2005=
span>A=
289;书写和描述,并建议=
;遗传咨询。
=
⑤=
545;结果的解释应包括:=
;和临床信息之间的关=
31995;;对结果的意义的ť=
52;论;应建议进行进一=
步的遗传咨询。
=
⑥=
454;验室信息应包括:实=
;验室名称、技术员姓=
21517;、签发报告的实验ê=
60;负责人姓名和签名。=
3A=
289;染色体核型分析报告=
;应由2=
517;经认证审批的专业技=
;术人员签发,审核人=
24517;须具有副高以上专Ç=
94;技术职称。
4)90%以上ು=
0;水和绒毛染色体分析&=
#30340;最终结果应在从接=
910;到标本之日起28=
010;工作日之内发出最终=
;书面报告。
5A=
289;90%=
197;上的经皮脐静脉穿刺=
;获取的脐血染色体分=
26512;的最终结果应在收Ò=
40;标本之日起21=
010;工作日之内发出最终=
;书面报告。
6A=
289;特殊染色和分析可以=
;酌情延迟发放报告时=
38388;。有特殊情况时要Ö=
50;时与被检人和送检单=
位取得联系。
2=
289;产前筛查报告:
1A=
289;产前筛查报告至少应=
;包括以下信息:孕妇=
30340;年龄与预产期分娩į=
40;年龄,标本编号,筛=
查时的孕周及其推算=
6041;法,各筛查指标的=
6;测值和MOM=
540;,经校正后的筛查目=
;标疾病的风险度,并=
26377;相应的临床建议。
2A=
289;产前筛查报告需两个=
;以上相关技术人员核=
23545;,必须经副高以上ň=
44;称的具有从事产前诊=
断技术资格的专业技=
6415;人员复核后,才能ౙ=
4;发。
3A=
289;报告发放应在5=
010;工作日以内。对于筛=
;查结果为高风险的宜=
30005;话通知孕妇。并建ť=
58;该孕妇进行产前诊断=
。筛查结果为低风险=
0340;,应向孕妇说明此ಮ=
7;果并不是完全排除可&=
#33021;性。
四、临床技=
415;建设
A=
288;一)有开展产前诊断=
;取材的空间、设备:=
span>
1、遗传咨询门诊=
7;少具备诊室1&=
388;,独立候诊室1&=
388;,检查室1&=
388;。
2、用于产前诊断ࡢ=
2;材的手术室必须符合&=
#30456;关卫生规范,配备!=
021;够开展相应取材技术=
;的仪器设备、抢救设=
22791;和空气消毒设施。
A=
288;二)建立了产前诊断=
;取材相关工作制度、=
26631;准技术操作规程及í=
03;位职责;所有操作必=
须按常规进行,手术=
5805;作后应做好手术记ঈ=
5;。
A=
288;三)至少能够开展羊=
;水标本的采样工作。=
32650;膜腔穿刺术一次穿Ò=
50;成功率99%=
197;上,术后一周的胎儿=
;丢失率小于0.5%=
span>=
290;
A=
288;四)绒毛取材术一次=
;穿刺成功率98%=
197;上,术后一周的胎儿=
;丢失率小于1.5%=
span>=
290;
A=
288;五)经皮脐静脉穿刺=
;术一次穿刺成功率
=
(六)从事产前诊断=
0340;临床技术专业人员=
517;须符合卫生部规定的=
;基本要求并=
具备相应的技术水平=
2290;
1、从事产前诊断=
;技术服务的临床医生=
24517;须掌握:
1A=
289;遗传咨询的目的、原=
;则、步骤和基本策略=
12290;
2A=
289;常见染色体病及其他=
;遗传病的临床表现、=
19968;般进程、预后、遗Ê=
56;方式、遗传风险及可=
采取的预防和治疗措=
6045;。
3A=
289;常见的致畸因素、致=
;畸原理以及预防措施=
12290;
4A=
289;常见遗传病和先天畸=
;形的检测方法及临床=
24847;义。
5A=
289;胎儿标本采集(如绒=
;毛膜、羊膜腔或脐静=
33033;穿刺技术)及其术Ò=
69;术后医疗处置。
2、对从事优生咨=
;询的人员现场进行书=
38754;考核。现场提问并Ñ=
98;析和解答各种产前筛=
查报告;书面考核80分合格。
(三)产前筛查=
0;工作流程合理、规范&=
#65288;流程ď=
69;式见附=
件)。
(四)建立了产࠺=
9;诊断临床技术服务相&=
#20851;的工作制度、标准=
216;术操作规程及岗位职=
;责。
4、建立了完=
1892;的转诊制度和机制Ӎ=
0;对疑难病例或为开展&=
#30340;产前诊断项目病例=
212;转到上级产前诊断的=
;医疗保健机构进行(转诊Õ=
33;模版见附件)。
5、涉及产前=
5786;断的知情同意过程ध=
6;善。(知情同意书=
模版)。
6、临床技术=
6381;务必须严格资料管ச=
2;。有完善临床资料管&=
#29702;制度和体系。
五、医学影=
687;技术建设
=
(一)有开展超声产=
1069;诊断的空间及设备=
5;件。
=
配备能满足超声产前=
5786;断的空间;超声室ॵ=
2;配备高分辨率的彩色&=
#22810;普勒超声诊断仪;=
855;有完整的图像记录系=
;统和图文管理系统,=
20379;图像分析和资料管ĩ=
02;。
(二)能够开展६=
0;规超声产前诊断工作&=
#12290;
1、根据目前超声=
;技术水平,能够开展=
22922;娠16周~ 24周=
应诊断的致命畸形包=
5324;无脑儿、脑膨出、ঀ=
0;放性脊柱裂、胸腹壁&=
#32570;损内脏外翻、单腔=
515;、致命性软骨发育不=
;全等;
2、对可疑病例以=
;及产前筛查出的高危=
23381;妇,应在妊娠24周前对胎儿进Ŝ=
92;全面的超声检查并做=
详细的记录;
3、对无结构=
4322;常的腔室容积改变ᦁ=
2;需随访后再做诊断。<=
span
lang=3DEN-US>
(三)从事ฦ=
9;声产前诊断技术的临&=
#24202;医师具备以下相关=
522;本知识和技能:
1、从事产前=
5786;断技术的超声医师ॵ=
2;熟练掌握以下相关基&=
#26412;知识和技能:熟练=
484;握胎儿发育各阶段脏=
;器的正常与异常超声=
22270;像及羊膜腔穿刺定Ë=
01;技术,能鉴别常见的=
严重体表畸形和内脏=
0072;形。
2、对从事产前超=
;声诊断的人员进行现=
22330;考核:书面考核、Ĩ=
16;场分析3份超声图象;=
6;场操作1例;抽查5=
span>份超声报告。
=
(四)建立了超声产=
1069;诊断的工作制度、੧=
1;准技术操作规程及岗&=
#20301;职责。
=
(五)涉及超声产前=
5786;断的各项检查的知ভ=
3;同意过程完善(知情×=
16;意书模版见=
8468;件)。
(六)超声产前=
6;断报告的质量管理:&=
#20135;前诊断报告单要求 =
467;果报告正确、规范、=
;书写正规。超声诊断=
25253;告中,阳性结果要ć=
77;图象记录。因胎儿、=
孕妇等因素导致对胎=
0799;解剖评价受限制的ভ=
3;况,要记录在报告上&=
#65292;必要时进行随访检=
597;。超声产前诊断报告=
;,应由2名经审批认证=
0;专业技术人员签发。<=
span
lang=3DEN-US>
=
(七)产前医学影像=
5786;断必须严格资料管ச=
2;。
六、产=
21069;诊断机构的申报程ò=
07;(链接主页上的申报=
程序)